Post-Market Clinical Follow-up – Sicherheit und Leistungsfähigkeit im Fokus
Die Einführung eines Medizinprodukts markiert den Anfang eines kontinuierlichen Prozesses. Ein effektives Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) sichert den langfristigen Erfolg, indem es die fortlaufende Überwachung der klinischen Performance ermöglicht.
Durch die systematische Erfassung und Analyse von realen Anwendungsdaten identifizieren wir potenzielle Risiken, validieren den Nutzen und optimieren Ihre Produkte kontinuierlich – stets in Übereinstimmung mit den aktuellen regulatorischen Anforderungen.
Unser Angebot umfasst die folgenden PMCF-Leistungen:
- Im Rahmen der Projektarbeit werden individuelle PMCF-Pläne entwickelt.
- Durchführung von Beobachtungsstudien und Umfragen
- Detaillierte Datenanalyse und Risikobewertung.
- Erstellung von regulatorischen PMCF-Berichten
- kontinuierliche Optimierung des Risikomanagements
Wir bieten Ihnen unsere Expertise an, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte auch nach dem Inverkehrbringen lückenlos zu überwachen und zu verbessern.