Post-Market Surveillance – für kontinuierliche Sicherheit und Qualität!
Die Markteinführung eines Medizinprodukts ist nur der Anfang. Mit einer effektiven Post-Market Surveillance (PMS) überwachen Sie die Leistung und Sicherheit Ihrer Produkte im realen Einsatz. Unsere Experten entwickeln individuelle PMS-Strategien, die sich nahtlos in Ihr Risikomanagement integrieren und den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Unsere PMS-Leistungen umfassen folgende Punkte:
- Datenanalyse und -bewertung: Wir erfassen Anwenderfeedback, klinische Daten und Sicherheitsberichte.
- Risikomanagement ist für uns, die Früherkennung potenzieller Risiken und die proaktive Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen.
- Wir erstellen PMS-Berichte gemäß MDR und weiteren internationalen Standards.
- Kontinuierliche Verbesserung durch Anpassung Ihrer Produkte und Prozesse auf Basis reale Anwendungsereignisse.
Wir sind die Experten für Post-Market-Surveillance. Mit unserer Hilfe sichern Sie die Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte auch nach dem Inverkehrbringen – und das auf nachhaltige Weise.