Folgende Leistungen bieten wir an:
Klinische Forschung
- Klinische Evidenz
- Klinische Strategie
- Klinische Studien
- CRO (Clinical Research Organisation)
- Medical Writing
- Klinische Bewertung
- Performance Bewertung
- Clinical Report Writing
- Post-Market Clinical Follow-up
- Post Marketing Surveillance
Qualitätsmanagement
- QMS ISO 13485
- SOP-Entwicklung / SOP-Optimierung
- QMS für klinische Studien (GCP/Iso 14155)
- MDSAP
- Interne Audits
- GAP Analyse
- Good Manufacturing Practice (GMP)
Zulassung / Market Access
- Regulatorische Strategie
- Technische Dokumentation
- MDR Compliance
- IVDR Compliance
- FDA Compliance
- NMPA Compliance
- Weitere internationale Märkte
- Zertifikatsentzug