Good Manufacturing Practice (GMP)- Regulatorische Sicherheit und höchste Qualitätsstandards
Good Manufacturing Practice (GMP) ist ein zentraler Qualitätsstandard für die Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten. Sie stellt sicher, dass Produkte stets nach definierten Qualitätsanforderungen und unter kontrollierten Bedingungen hergestellt werden.
Unsere GMP-Experten unterstützen Sie in folgenden Bereichen
- Einführung und Optimierung GMP-gerechter Prozesse
- Erstellung und Validierung von Herstell- und Prüfvorschriften
- Durchführung von GMP-Audits & Trainings
- Qualitätskontrolle, CAPA-Management & Risikoanalysen
- Vorbereitung auf behördliche Inspektionen (z.B. FDA, EMA, PIC/S)
Ob pharmazeutische Produktion, Biotechnologie oder Wirkstoffherstellung – wir helfen Ihnen, die gesetzlichen Anforderungen sicher und effizient umzusetzen.
GMP-Compliance leicht gemacht – für sichere und qualitativ hochwertige Produkte weltweit.