MDSAP steht für „ Medical Device Single Audit Program“. Es handelt sich dabei um ein Verfahren, das eine vereinfachte Auditierung ermöglicht und weltweit akzeptiert ist
Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) bietet Herstellern von Medizinprodukten die Möglichkeit, ihre Qualitätsmanagementsysteme in einem einzigen, integrierten Audit überprüfen zu lassen.
Durch die gleichzeitige Bewertung der regulatorischen Anforderungen mehrerer Länder reduziert MDSAP den administrativen Aufwand und erleichtert den Zugang zu internationalen Märkten.
Unsere Experten unterstützen Sie dabei, Ihr Unternehmen optimal auf das MDSAP-Audit vorzubereiten. Dies umfasst die interne Analyse, die Implementierung erforderlicher Maßnahmen und die Begleitung während des gesamten Auditprozesses.
Mit dieser Vorgehensweise gewährleisten Sie nicht nur die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, sondern legen auch den Grundstein für kontinuierliche Prozessoptimierung und langfristigen Markterfolg.