FDA-Konformität – Ihr Schlüssel zum Erfolg in den USA
Mit unserer Expertise unterstützen wir Sie dabei, die strengen Anforderungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu erfüllen. Die FDA setzt weltweit einige der höchsten Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität, insbesondere in den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
Unser Ziel ist es, Sie bestmöglich auf den US-Markt vorzubereiten und Ihnen den Weg durch den komplexen Zulassungsprozess zu erleichtern. Darüber hinaus bieten wir Unterstützung bei FDA-Audits und behördlichen Inspektionen.
Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung, um Ihre Produkte regulatorisch konform zu gestalten und einen erfolgreichen Markteintritt in den USA nachhaltig zu sichern.